果纳芬（Gonal-F）重组人促卵泡激素注射液

对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。

【药品介绍】

商品名称：果纳芬

通用名称：注射用重组人促卵泡激素

英文名称：Gonal-F (Recombinant Human Follitropin Alfa for Injection)

【主治功能】

    1、不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚解决无反应的妇女。

    2、 对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。

【主要成分】

    本品主要成份及化学名称：重组人促卵泡激素α。赋形剂：蔗糖﹑磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠﹑蛋氨酸﹑吐温20﹑磷酸和氢氧化钠。

【规格】

    直接接触药品的药包材：溴丁基橡胶塞，I型玻璃瓶包装规格：1支，附带1支溶剂。

【用法用量】

不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])妇女：

    果纳芬解决的目的是使单个卵泡发育成熟，在注射hCG后该卵泡能释放出卵子。果纳芬每日注射1次。

    有月经的患者，应在月经周期的前7日内开始解决。解决应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过(i)超声波检查卵泡大小和/或(ii)雌激素水平来评价。

    常用的剂量从每日5.5~11 μg (75~150 IU) 促卵泡激素开始，如有必要每7或14天增加2.75 μg(37.5 IU)或5.5 μg(75 IU)，以达到充分而非过度的反应。

    每日剂量通常不超过16.5 μg(225 IU)。如果患者在解决4周后反应不充分，此周期应予放弃，并且在下一次解决时使用比上周期更高的起始剂量。

    当达到满意的反应时，应在末次注射果纳芬24~48小时后一次性注射绒毛膜促性腺激素5000~10000 IU。

    建议患者在注射绒毛膜促性腺激素当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。

    如果反应过度，应停止解决，同时停用人绒毛膜促性腺激素(见注意事项)。在下一个周期以较低剂量重新开始解决。

体外授精和其它重庆助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女：

    通常促排卵方案从解决周期第2或第3天开始，每日注射果纳芬11~16.5μg(150~225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测，直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量，日剂量通常不高于33μg(450IU)。

    患者一般会在解决的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5~20日之间)。在果纳芬末次注射24~48小时后，一次性注射剂量为10000 IU的人绒毛膜促性腺激素，以诱导卵泡的成熟。

注：如果进行本品的自我皮下注射，请仔细阅读以下说明：

    1、清洁双手。尽可能保持双手及所用物品的清洁。

    2、在清洁的区域，摆出所需要的每件物品：一瓶GONAL-f冻干粉，一支装有溶剂的注射器，两个酒精棉球，一个溶解药物用的针头，一个皮下注射用的细针头，锐利物容器。

    3、准备注射液：除去GONAL-f药瓶和预装溶剂注射器的保护帽。将注射器按上溶解药物用的针头，把全部溶剂慢慢注入GONAL-f药瓶中。不要拔出注射器，轻轻旋转药瓶。切勿剧烈振摇。

    4、待药物溶解(通常立即溶解)后，检查药液是否澄清或是否含有颗粒物。翻转药瓶，轻轻将药液吸回注射器中。

    5、换上细针头，排除气泡：如果注射器中有气泡，将注射器针头朝上，轻轻敲打注射器使所有气泡集中至顶部，推动针拴排出气泡。

    6、立即注射：医生或护士会告诉您在哪里注射(例如腹部﹑股前方)。用酒精棉球涂擦所选的区域。将皮肤捏紧，以45~90 角将针头急速插入皮肤下进行注射。不要直接注入静脉内。轻轻推动针栓，尽量缓慢地注入全部溶液，然后立即拔出针头。用酒精棉球作圆圈动作，清洁皮肤。

    7、处理用过的物品：注射完毕，立即将所有针头和空瓶倒入装锐利物用的容器中。用剩的药液应予以丢弃。

目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂降调节，以抑制内源性LH峰，达到控制LH基础水平的目的，常用的方案是：

    在GnRH激动剂解决约2周后开始果纳芬解决，然后二药同时使用直至卵泡发育充分。例如，在使用2周的激动剂后，前7天每天给予果纳芬11~16.5μg(150~225IU)，然后根据卵巢反应调整剂量。IVF经验表明，通常最初四次解决的成功率保持稳定之后开始降低。

【贮藏】

置于儿童接触不到的地方。需冷藏保存，勿置于温度高于25℃的地方。 保存于原包装中，使用前先静置于室内几分钟，让溶液与室温一致，首次开启并溶解后应立即一次性注射完毕。

【不良反应】

    1、卵巢囊肿【很常见(>1/10)】。

    2、轻度至重度的注射部位反应疼痛﹑红肿﹑瘀血﹑肿胀等不适以及头痛等【常见(1/100 -1/10)】。

    3、轻至中度卵巢过度刺激综合症。

    4、腹痛和胃肠道症状，如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部痛性痉挛和气胀【少见(1/1000-1/100)】。

    5、严重卵巢过度刺激综合症【罕见(1/10000-1/1000)】。

    6、卵巢扭转----OHSS并发症【极罕见】。

【药物相互作用】

在果纳芬解决期间未见明显的药物不良相互作用。除了促黄体激素α，本品不得与其它药物混合在一起使用。GONAL-f可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射。因此应先溶解促黄体激素α，然后再溶解GONAL-f。

【在下列情况时禁用果纳芬】

    1、对促卵泡激素α﹑FSH或赋形剂过敏。

    2、下丘脑和垂体肿瘤。

    3、非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。

    4、不明原因的妇科出血。

    5、卵巢﹑子宫﹑或乳腺癌。

    6、当不能达到有效反应时，果纳芬也应禁忌，例如：原发性卵巢功能衰竭。

    7、性器官畸形不可妊娠者。

    8、子宫纤维瘤不可妊娠者。

关于果纳芬的评价：

果纳芬主要用途总结：

    1、不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚解决无反应的妇女。

    2、对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。

成哥温馨提示：因为每个人的体质不一样，所以对于果纳芬用后的反应也相对不一样，建议大家不要对比别人的症状，因为果纳芬相对来说药物的不良反应还是很小的，所以有轻微的不良反应是正常的，不要担心。